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DePuyACE钛合金股骨骼内钉系统
 
产品类目: 板/螺丝钉系统
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产品所属公司: 上海市万宝国际DePuyACE
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封闭式髓内针固定术作为骨折,包括长骨骨折的标准治疗措施已经被普遍接受。AIM®系统设计扩展了交锁髓内钉系统治疗的适应症。利用一种配置,顺行及逆行近端锁定可以用于左侧及右侧股骨骨折的治疗。除此之外,AIM®万用设计适用于扩髓/非扩髓插入。与同样的不锈钢及Ti-6AI-7Nb钛合金产品相比较,该髓内钉使用Ti-6AI-4V制造,并使用TiMAX®进行了表面处理,增加了强度及抗疲劳寿命。与不锈钢相比,钛合金具有较低的弹性模量更接近于骨骼。

 

适应症

涉及或未涉及到小转子的大转子下骨折

同侧股骨干及股骨颈骨折

延伸到远离峡部的严重股骨干粉碎性骨折

肿瘤切除术后股骨重建

继发于股骨不等长股骨长度差异修复

股骨峡部下骨折

无需进行交互锁定的稳定性股骨骨折

 

禁忌症

骨骼发育不成熟患者,其髓内钉可能穿透干骺板

骨骼的数量和质量不允许稳定复合骨折

骨髓腔或其他条件限制了扩髓过程

影响骨折愈合的条件,包括血液供应受限、既往感染等

活动性感染

在骨折愈合过程中,限制患者术后按照说明进行术后康复处理的能力及意愿的情况

多发骨折不适于使用第一或第二代锁定型髓内钉进行固定

 

 

 

手术开始

 

将患者仰卧位(图1)或外侧卧位于骨折检查床上,这决定于手术医生的习惯。

将骨折复位,以便于3.0毫米的球形末端导针(1077)的通过。未能达到最初复位者应该进行骨骼腔离心钻孔。

在股骨大转子尖端上切开长8厘米的切口,与臀肌纤维方向一致向近端延伸。分离臀肌纤维暴露股骨大转子尖及梨状肌隐窝。尖锥(1125)或3.2毫米导针(14012-14-9)的入点毗邻大转子位于梨状肌隐窝外侧缘(图2)。

 

使用AP及外侧位X线检查确认入点的位置。将尖锥沿股骨骨骼腔方向深入。可供选择的办法是,使用空心分级钻头(14016)通过3.2毫米的导针,再次向股骨腔方向深入。扩大开口至直径为14毫米。在这样状态下股骨便于球形末端导针的通过。

 

骨骼准备

使用导针手柄(1291)(图3)引导3.0毫米球形末端导针向股骨髓腔方向深入。通过复位后的骨折部位到达髁间沟水平。利用图象增强器确认导针居中放置。对于难以复位的骨折。使用复位工具(1225)可能有助于复位。近端股骨扩至14毫米。将复位工具插入到股骨腔内毗邻骨折近端部位。使用复位工具操作近端部分(图4)。当骨折复位后,将球形末端导针穿过复位工具,经过骨折部位进入远端部分。放射线检查确认球形末端导针在骨骼腔内骨折远端的位置,然后拆除复位工具。

 

 

通过导针向伤口头侧部分放置管状皮肤保护器(1280)(图5)。在非扩髓的情况下,在术前规划阶段决定髓内钉的长度。在扩髓应用时,使用弹性扩髓器扩髓直至骨皮质。所选择的髓内钉的尺寸通常低于扩髓直径2毫米(对于松质骨低于1.5毫米)。

 

 

注意:使用DePuy ACE钻孔器模板(1029)证实最终钻孔器尺寸是否精确。

远端直径为9-12毫米的髓内钉通常近端部分扩大至13毫米。因此,在扩髓及非扩髓应用时,近端5厘米的髓腔必须打开至14毫米

在插入髓内钉之前,通过球形末端导针插入交换管(1127),并将交换管通过骨折线。拆除球形末端导针。替换为3.2毫米的驱动导针(1075-38)(图6)。拆除交换管。放射线检查确认导针位于骨髓腔。

 

 

注意1:使用放射测量尺或其他测量方法对骨折复位后所测量的大腿长度与术前测量长度进行比较。

注意2:使用DePuy ACE钻孔器模板(1029)证实最终钻孔器尺寸是否精确。

 

夹具组装

使用T型手柄锁定板手(8200-37)将固定螺(8200-36)紧固到股骨夹具(8200-35)上,将固定螺栓在夹具上旋动直至通过夹具体部(图7)。

 

放置股骨夹具以便右侧/左侧标志面向损伤侧。将所选择的AIM®股骨髓内钉固定在槽后(弓前)。使用T型手柄锁定扳手紧固固定螺栓,将髓内钉连接到股骨夹具的尖端(图8)。

注意:T型手柄锁定扳手既可以通过夹具体部插入(图7),也可以在将髓内钉连接到固定螺栓时通过锤柄连接(图8)。

如果滑锤(8200-45)用于植入髓内钉,通过滑锤插入冲击杆(1095)。然后旋动冲击杆/滑动滑锤,将其连接到位于股骨夹具表面上的螺纹孔内(图9)。提供的末端开放扳手(1186)用于确保适当紧固。

 

可供选择的办法是,外科医生可以选择直接利用槌棒打击股骨夹具的驱动平面,插入股骨髓内钉。

备注:在插入内固定之前,外科医生可能期望将夹具与髓内钉相连接,以测试引导钻头或钻头是否能通过髓内钉上孔的中心。

 

髓内钉插入

 

通过3.2毫米的驱动导针将AIM®股骨髓内钉插入到髓腔内,柄使用滑锤或锤棒将其深入。

在每次打击时如果髓内钉不能容易地进入,将其拆除并扩髓,在骨质上额外扩髓0.5毫米。在非扩髓插入时,应该选择直径较小的髓内钉。在插入的早期阶段,股骨夹具可以用于轻柔地控制髓内钉的旋转。

备注:不要使用滑锤/插入杆/股骨夹具作为复位工具。

在推动过程中,使用图象增强器确保导针不与髓内钉一起前进,在维持复位状态下使髓内打通过骨折部位。

使用荧光屏确认髓内钉适当的位置,显示髓内钉近端末端与股骨大转子在同一水平上,远端在髁间沟水平上。如果在插入过程中使用了驱动导针及滑锤/冲击杆装置,将其拆除。AIM®股骨骼内钉当前已经便于锁定。股骨夹具在髓内钉上保持锁定状态,直至远端锁定螺钉被放置。

 

顺行近端锁定

 

(所有直径的髓内钉使用一根6.5毫米直径的皮质骨螺钉进行近端固定。)

将软组织保护器(8200-44)旋入套管(8200-43)内。将装置插入到股骨夹具内的锁定导向孔内(标记有左侧/右侧)。轻敲软组织保护器末端在骨骼上制备凹槽,使钻头沿骨骼表面移动(图10)。

旋开软组织保护器,使用锤棒轻敲套管将其凸齿嵌入骨骼。将5.3毫米的钻头导向套筒(8200-42)插入套管内。

滑动5.3×13英寸钻头(4200-40)至钻头导向套筒内,为6.5毫米的皮质螺钉钻孔。螺钉长度可直接从插入套管内钻头上刻度读出(图11)。螺钉长度也可以进行测量或使用尝试计确认(图12)。

 

向套管内放置所选择的6.5毫米的皮质螺钉,并使用6.5毫米的螺钉起子(1255)将其旋入股骨。

在远端锁定之前,确认股骨颈相对于远端股骨最终前倾位置。

参阅第7页有关远端锁定的说明。

远端锁定完成后,通过夹具驱动面上的孔插入T型手柄扳手拆除股骨夹具。沿着夹具体部滑动扳手,直至球形尖端位于固定螺栓的位置。逆时针旋转T型手柄直至夹具从髓内钉上释放(参阅图8)。

 

逆行近端锁定

 

(所有直径的髓内钉使用一根6.5毫米直径的松质骨拉力螺钉进行近端锁定。)

在插入髓内钉之前,推荐采取两项防范措施。首先将逆行锁定手柄(8200-39)旋入逆行夹具组件(8200-38)内。然后使用定位针,将逆行夹具连接到股骨夹具上(8200-35)(图13)。将4.8/6.5毫米的钻头导向套筒(1413)旋入套管内(8200-43)。

 

将此组件插入逆行夹具上的左/右锁定导向孔内。通过导向套筒插入4.8/6.5毫米分级钻头(1001)钻孔,确保钻头可以通过髓内钉上的孔的中心。

其次,沿骨膜表面在股骨头前后位置插入两根克氏针,估计股骨颈的前倾角度(图14)。在插入过程中必须控制髓内钉的旋转,以便导针在克氏针之间等距离通过。

 

插入髓内钉,保持逆行夹具居中于两根克氏针之间。当夹具与克氏针接触时,将其拆除并持续插入髓内钉。

3.2毫米的钻头导向套筒(1412)旋入套管内。将此组件插入逆行夹具上的左/右锁定导向孔内。在组件与皮肤接触的部位切开2厘米的皮肤切口。

皮肤切口完成后,通过软组织将3.2×14英寸的导针(14012-14)插入股骨外侧皮质表面,并确保套管及套筒内不进入软组织。用锤棒轻敲旋转导针。(该操作将最大限度地限制导针在骨骼表面的移动,以及防止因软组织所导致的套管位置变化。)切开软组织至骨骼,并推进套管及3.2毫米的钻头导向套管通过皮肤及皮下组织直至股骨外表面。将3.2毫米的导针钻至股骨头的中心(图15)。利用图象增强器证实导针的居中位置。在随后逆行锁定过程中保持该位置。

 

将导针深度测量计(1005)放在导针下,相对3.2毫米钻头导向套筒的尖端放置,测量6.5毫米松质骨螺钉的长度(图15 设置)。螺钉长度通过导针末端上导针深度测量计上的标记读出。缓慢推进4.8/6.5毫米梯级钻头直至钻头杆上的刻度标记,对应于在钻头导向套筒末端外侧所选择螺钉的长度。将所选择6.5毫米松质骨拉力螺钉通过套管,使用6.5毫米的螺钉起子拧进。逆时针旋转逆行安装附件把手,释放逆行安装附件。通过平齐驱动表面上的孔,插入T型手柄,并沿着夹具体部滑动扳手,直至球形尖端安装在固定螺栓的底座上,拆除股骨夹具。逆时针旋转T型手柄,直至夹具从髓内钉上释放。

 

引导针深度

 

在进行远端锁定之前,确认股骨颈最终相对于端股骨的前倾位置。

远端锁定

使用3.8毫米的钻头(14043)及4.5毫米的皮质螺钉,锁定9-12毫米直径的髓内钉。

使用5.3毫米的钻头(14043)及6.5毫米的皮质螺钉,锁定13-15毫米直径的髓内钉。

徒手完成远端锁定。在进行远端锁定之前,使用荧光屏检查证实骨折部位无离。

然后在外侧部位放置C型臂,并与股骨远端垂直。调整C开明臂的位置直至髓内钉远端的圆孔彻底可见。徒手将3.2×9英寸的导针固定于远端锁定设备(1201)上的圆孔内(图16)。

 

在图象增强器下,通过调整锁定设备,使用3.2毫米的导针头定位切开一个1厘米的水平切口,直至园环与髓内钉上的中心孔重叠。切开1厘米的皮肤切口后,通过软组织插入导针至股骨外表面;利用锤棒轻敲将其放置。确认此刻导针的中心位置(图17)。使用适当的钻头替换导针,并利用图象增强器确认其中心位置。

 

钻透股骨。(图18)操作手柄将导针放置于与第二个孔成线的位置,并使用前期切口,外表面接触并钻孔。拆除钻头。使用滑钩深度测量计(8200-41)测量螺钉的长度。使用适当的螺钉起子插入所选择的螺钉。远端锁定完成。

 

备注1:如果第一孔不居中,最好拆除钻头,并使用滑钩深度测量计测量螺钉的长度。使用适当的螺钉起子插入所选择的螺钉,重复该徒手操作过程,放置第二根螺钉。

备注2:对长短不同的钻头应该调节患者大腿与C型臂之间的距离。

 

Ringed Hole

底帽

底帽(1019)用于防止骨骼内向生长,并便于髓内钉拆除。通过夹具平齐驱动表面上的孔插入T型手柄扳手,旋开股骨夹具防松螺栓。沿着夹具体部滑动扳手直至球形尖端安装于固定螺栓 上。逆时针旋开T型手柄直至夹具从髓内钉上释放。利用弹性螺钉起子拧入底帽(图19)。

 

植入设备的拆除

当根据放射性照相检查及临床表现,明确骨折完全愈合后,可以考虑拆除植入设备。将患者以外侧卧位放置于手术台上时,肢体自然下垂。屈髋屈膝便于髓内钉拔除。拆除次锁螺钉。通过适当切口定位底帽,切除任何阴塞的异位骨骼。使用弹性螺钉起子或6.5毫米的带有T型手柄的螺钉起子(14316)拆除末端保护套底帽。

将拔除杆(1098)直接旋向髓内钉上面(图20),并连接到冲击杆(1095)及滑锤(8200-45)上。必须将所有的螺纹连接紧固,因不彻底抓取可以撕裂螺纹,并导致难以将植入设备拆除。使用通常的方法关闭伤口。

 

 

 

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