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BIOFIX(百优)自身增强可吸收骨折内固定物产品规格
 
产品类目: 板/螺丝钉系统
产品所属公司: 北京百优普泰医疗品有限公司
产品代理公司: [代理厂家招商中...]
具体操作步骤: ::发表评论::

自身增强可吸收全螺纹螺钉 SmartScrew

直径(毫米)

长度(毫米)

钻孔直径(毫米)

2.0

6-20

1.5

2.7

6-24

2.0

3.5

10-40

2.7

4.5

25-70

3.5

 

自身增强可吸收固定棒 SmartPin

直径(毫米)

长度(毫米)

钻孔直径(毫米)

1.1

10-40

1.1

1.5

10-70

1.5

2.0

20-70

2.0

3.2

30-70

3.2

4.5

40-70

4.5

 

自身增强可吸收半月板固定钉 Meniscus Arrow

型号(毫米)

直径(毫米)

长度(毫米)

531110

1.1

10

531113

1.1

13

531116

1.1

16

 

自身增强可吸收软骨固定钉 SmartNail

型号(毫米)

直径(毫米)

长度(毫米)

521516

1.5

16

521520

1.5

20

521525

1.5

25

 

自身增强可吸收拉力螺钉 SmartScrew

直径(毫米)

长度(毫米)

钻孔直径(毫米)

3.5

10-45

2.7

4.5

25-70

3.5

6.3

75-110

4.5

 

自身增强可吸收空心螺钉 SmartScrew Cannulated

型号(毫米)

直径(毫米)

长度(毫米)

224540C

4.5

40

224545C

4.5

45

224550C

4.5

50

224555C

4.5

55

224560C

4.5

60

224565C

4.5

65

224570C

4.5

70

 

自身增强可吸收ACL界面螺钉ACL Interference Screw

型号(毫米)

直径(毫米)

长度(毫米)

237025

7.0

25

238025

8.0

25

239025

9.0

25

 

自身增强可吸收BankartBankart Tack

型号(毫米)

直径(毫米)

长度(毫米)

523520

3.5

20

 

注意事项、包装及手术后治疗:

 

承重

     BIOFIX(百优)植入物适用于松质骨骨折及部分皮质骨骨折。

 

骺板

    在做儿童骨骺骨折固定时,只允许使用直径1.1毫米或1.5毫米的SR-PGA固定棒。

 

年龄

    70岁以上的病人不推荐使用BIOFIX(百优)产品。

 

骨质疏松

     BIOFIX(百优)螺钉可用于有轻度骨持疏松的病人,对有严重骨质疏松的病人不推荐使用。本课题尚在研究之中。

 

液体积聚

    某些病人在伤口完全愈合后,手术部位也可能会有液体积聚。使用SR-PGA植入物在手术后8-12周,SR-PLLA植入物在手术后18-36周可能会出现这种情况。应该告诉病人液体积聚的可能性,以便在出现这种情况时病人到医院处理。

    非感染性并发证至今罕见。第一代有色的PGA产品液体聚积率为手术病人的8%,最后并发证为0-2%。大的和非常严重的液体积聚几乎见不到。

    在植入可降解物的最初期,由于暂时的组织反应和渗透压增加,在植入物碎屑周围会有明显的液体积聚。

    一般来说,组织反应应该很小而且不痛,在这种情况下,液体可以被吸收。如果液体积聚部位又红又痛,或直径超过1.5厘米,则应该把它们抽吸。还有一种少见的情况,即可能有窦道的产生。此时可将窦道切开,正常的分泌物是无菌的,黄色或几乎无色的粘稠液,这时伤口在几个星期内即可愈合。液体积聚不会影响骨愈合。

 

粉碎性骨折

    在做粉碎性骨折内固定时,不应该只用BIOFIX(百优)植入物,应以金属内固定或外固定作为主要固定,可用小的BIOFIX(百优)固定棒或螺钉将小碎骨固定到主骨上,作为附加固定。

 

有风湿的病人

    这一类病人只推荐使用SR-PLLA植入物。

 

手术后治疗

    使用螺钉和固定棒内固定后,需要用石膏或其它外固定物进行外固定。特别是下肢骨折,病人应当住院直到能使用拐杖方可出院。手术后前三个星期不允许负重,在45周负重不得超过30公斤,5周后可完全负重,6周后可拆去石膏。如需要的话,可进行功能锻炼。最新的经验表明:在某些情况下,可以免去外固定,并开始早期活动。

 

质量控制研究和开发

    在制造过程中质量控制的主要作用是保证产品质量的最初强度及产品性能。在出厂前所有BIOFIX(百优)产品均须通过对各项指标进行的严格测试。在BIONX公司进行无菌测试的同时,还按照FDA要求使用国际公认的实验室进行同步无菌测试,以确保产品安全可靠。

包装

     BIOFIX(百优)产品是双层密封灭菌包装的。请特别注意:由于可吸收材料的特性,用户不得对BIOFIX(百优)产品重新灭菌。

 

品质保证

    所有BIOFIX(百优)产品均已通过ISO 9001认证并获得中华人民共和国药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

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