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专注创新疗法和前沿技术,美敦力在如何赋能中国医疗创新企业?
参观了这家领先的手术机器人企业后,发现了其成功的三个密码
CFDA器械新政:选择供应商不能再「任性」
国家食品药品监督管理总局2015年第1号通告正式发布了《医疗器械生产企业供应商审核指南》(以下简称《指南》),为医疗器械生产企业审核选择供应商指明了原则和方向。《指南》的发布,对医疗器械生产企业有着直接的指导作用,每个医疗器械生产企业不可等闲视之
2015-01-29
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2014医疗器械/高值耗材招标政策分析
据鲸彩医疗器械商统计,2014年,医疗器械招标区域集中于华南和华东地区,广东、福建、广西、浙江 、北京、山东 、河北、云南、上海、重庆位列前10位。 鲸彩医疗统计,2014年医疗器械招标主要还是以医疗设备为主,占83%,但医用耗材的比例较2013
2015-01-28
359
2014中国医疗器械10件焦点事件
1、《医疗器械监督管理条例》实施 6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施,被认为是行业“母法”,此前的旧条例已经运行了14年。新修订的《条例》共八章80条,体现了风险管理、全程治理、社会共治、责任治理、效能治理的基本原则,完善了分类管
2015-01-28
372
官方解释∣医疗器械生产、经营、抽验和不良事件监测
2015年1月22日,国家食品药品监督管理总局分别针对《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》及医疗器械抽验和不良事件监测发布官方解释,详情如下: 《医疗器械生产监督管理办法》部分(一)一、《医疗器械生产监督管理办法》(以下简
2015-01-27
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