随着科技进步及产业政策的引导，中国医疗器械行业发展迅猛，2013年医疗器械贸易总额达343.1亿美元，欧洲的出口贸易额高达51.2亿美元，占26.47%，成为第二大市场。
众多医疗器械厂商纷纷看到欧盟这个重要的医疗器械市场。为帮助广大厂商了解欧盟医疗器械法规要求，顺利进入欧盟市场，中国医疗器械行业协会与医疗器械创新网定于2015年5月12日至13日举办欧盟医疗器械法规专题研讨，本次研讨特别邀请德国莱茵TÜV、通标标准技术有限公司SGS、德国迈德赛MEDCERT GmbH 、上海海河商务咨询公司和德国MedNet等机构资深专家对CE法规、技术文档编写、欧盟飞行检查、上市后监管等内容进行深入讲解。
欧盟医疗器械法规专题研讨会具体事项
一、欧盟医疗器械法规交流研讨会日程表
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日期/时间 |
研讨内容 |
嘉宾 | |
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5 月 12 日 |
9：00-10：30 |
欧盟医疗器械分类 适用法规 认证路径选择 |
刘波 |
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10：30-11：30 |
法规内容更新 |
刘波 | |
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11：30-12：00 |
互动答疑 |
刘波 | |
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12：00-13：00 |
午餐 | ||
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13：00-15：00 |
技术文档基本要求 适用标准识别 |
朱丹 | |
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15：00-16：00 |
临床资料编写 |
朱丹 | |
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16：00-17：00 |
互动答疑 |
朱丹 | |
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5 月
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