来源：医械创新网

      4月20日，国务院分别印发通知，批准《中国（广东）自由贸易试验区总体方案》、《中国（天津）自由贸易试验区总体方案》、《中国（福建）自由贸易试验区总体方案》和《进一步深化中国（上海）自由贸易试验区改革开放方案》。21日，天津、广东、福建自贸区同步统一挂牌，我国第二批自贸区建设正式启动，至此，我国沿海一带由北到南成立四大自贸区，产业集聚化正初步形成。

      作为产业集聚化代表的医疗器械产业，其集聚地刚好和四大自贸区属地相契合，得天独厚的地理优势和自贸区政策的助力，必将推动医疗器械产业的快速发展，实现发展新跨越——技术创新的新跨越和市场布局的新拓展。

 
   四大自贸区，各有定位 
    
     按照已经公布的实施方案，新设立的三家自贸区及首批上海自贸区将各有定位。复旦大学自贸区综合研究院秘书长尹晨说，四大自贸区定位体现了区域特色，尤其是在对接其他国家战略方面。

广东自贸区的战略定位是“粤港澳深度合作示范区、２１世纪海上丝绸之路重要枢纽和全国新一轮改革开放先行地”。

天津自贸区的定位是要努力成为京津冀协同发展高水平对外开放平台、全国改革开放先行区和制度创新试验田、面向世界的高水平自由贸易园区。

福建自贸区将建设成为制度创新的试验田，深化两岸经济合作的示范区和建设２１世纪海上丝绸之路的核心区。

作为首批自贸区，上海自贸区的定位，其重要特色是与上海国际金融中心联动，建设金融改革创新示范区。
                                                    
     自贸区对医械产业发展的促进作用
自贸区的设立，会准许外国商品豁免关税自由进出；尤其在医疗方面，外资医院的自由进入会带来更为良好的医疗资源和医疗服务；此外，自贸区内可注册中外合资旅行社，提高了出国旅游的便利程度；自贸区内创业门槛更低，税收政策更优惠。

依托自贸区，技术精良的医疗器械会大批涌入国内市场，在带给国内医械产业竞争压力的同时，也是国内医械产业与只合作谋求升级的良机，从技术研发到人力管理体系都将得到全面的升级。

外资医院的进入，使得国内性价比更高的基础型医疗器械有了新的市场，同时鉴于良好的医疗资源和服务会进一步提高对基础医疗器械的需求量。

时下，旅游医疗/旅游疗养逐渐兴起，老龄化社会的到来，中产阶级的崛起，健康观念的普及都促进了旅游医疗/旅游疗养的发展，而自贸区良好的政策更是从侧面推动了旅游医疗/旅游疗养的发展，基础型、恢复型、康复型及疗养型医疗器械会迎来新市场。

自贸区优惠的税收政策以及良好的创业氛围，使得更多国内外医疗器械厂家汇聚于此，产业集群化的到来，带来的是更多的合作与交流，分享与共赢！医疗器械产业的发展必将因此而展翅腾飞。

自贸区是各路精英汇聚之处，各行各业的翘楚云集于此，带来了集聚效应，思想智慧的碰撞带来的是技术领域革命性的突破；政府更为细致的政策相继出台，简政放权带来更大的市场活力，在金融、法律、政策以及海关过关、出口贸易等方面都为医疗器械产业提供了发展良机。

     四大自贸区对医械产业发展的支持

广州自贸区珠海横琴新区片区突出粤澳合作特色，将推进横琴与澳门两地医疗对接，此外横琴和澳门会共建粤澳中医药科技产业园，相关扶持政策也会相继出台。

福建自贸区的发展重点之一是生物医药，将大力引进人才专家，还面向台湾，全面开放与台企合作，厦门已实现医药类特殊物品直接报关，后续政策会逐步退出。

作为北方唯一的自贸区，天津自贸区大力布局健康业，积极促进生物医药项目落地，同时承接北京企业，最终发展为集群化高端产业基地，“京津冀”一体化和自贸区相关政策会协调布局，陆续颁布。

上海作为首批自贸区，已成立了上海食药监管认证审评中心自贸区分中心，在涉及到医疗器械产业上，自贸区自成立来也逐步总结出经验，在政策创新上已有突破，像上海口岸检验检疫局对自贸区生物医药特殊物品入境创新了监管模式，这取得了很好的效果，最近在上海自贸区诞生的全球首个早期胃肠癌肿瘤标志物、首个中国人全球知识产权的胃肠癌肿瘤标志物CST4，就是借助于这次上海自贸区的成功创新实现的。

上海自贸区作为先行者，其丰富的经验和探索出的良好政策也会在这次新设立的三个自贸区中相继推广。而其作为先行者，也将会探索和总结出更多适用高效的政策方法来促进医疗器械产业的快速发展。
 
自贸区由一到四，势必产生抱团效应，以期打造全球竞争优势。而与自贸区高度契合的医疗器械产业，集聚效应会更强，全球优秀人才会加速流入，政府优惠利好政策会逐步出台。得天时地利人和之优势，医疗器械产业势必迎风展翅，蓬勃发展！(本文来源于医疗器械创新网：www.innomd.org)

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