各有关单位：

为提高医疗器械生产和经营企业中质量管理、法规注册、技术研发等人员对YY/T0287-2003idtISO13485:2003和GB/T19001-2008 idtISO9001:2008标准的认识与理解，使医疗器械生产和经营企业建立起符合标准的质量管理体系，并确保其得到有效实施与保持, 提高质量管理体系有效性，中国医疗器械行业协会拟于2015年6月16日至19日举办质量管理体系内审员培训班，培训班相关内容见附件。

附件：1.质量管理体系内审员培训班具体事项
2.质量管理体系内审员培训班报名回执

附件1

质量管理体系内审员培训班具体事项

一、培训内容
  ISO13485和ISO9000族标准简介及基础术语
   ISO13485和ISO9001标准讲解
  质量管理体系建立及文件编写
质量管理体系内部审核

二、培训教材
   YY/T0287-2003、GB/T19001-2008、GB/T19011-2003和YY/T0595-2006等标准汇编
  中国医疗器械行业协会《质量管理体系内审员培训教材》
中国医疗器械行业协会《质量管理体系内审员习题集》

三、授课教师
中国医疗器械行业协会培训教师：高级审核员，具有丰富的企业质量管理、质量管理体系审核和内审员培训的经验。

四、培训证书
颁发中国医疗器械行业协会内审员证书。

五、培训时间：2015年6月16日- 6月19日

六、报到时间：2015年6月15日14:00-17:00或2015年6月16日8:15-8:45

七、培训地点：太原（具体地点另行通知）

八、培训费用:
1.培训费用：1900元/人（含培训费、资料费、证书费、午餐费）
2.住宿及晚餐可协助统一办理，费用另付。

九、交费方式：通过银行付款或报到时现金、支票付款。银行帐户：中信银行北京知春路支行帐 户 名：中国医疗器械行业协会帐    号：7111 7101 8260 0053 959

十、报名联系人和联系方式：
联 系 人：刘晓梅
联系电话：（010）51905334 51905332
传    真：（010）51905377E - mail： peixh@camdi.org；peixh_7210@aliyun.com
支持网上报名：www.camdi.org