国家食品药品监督管理总局网站近期公布了5个医疗器械主动召回信息，分别是：美敦力（上海）管理有限公司主动召回人工心脏瓣膜；捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司主动召回膝关节辅助定位工具；捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司主动召回组合式股骨柄；　史赛克（北京）医疗器械有限公司主动召回脉冲冲洗泵及附件；巴德医疗科技（上海）有限公司主动召回PTA球囊扩张导管。
美敦力（上海）管理有限公司报告:公司确认人工心脏瓣膜产品中文说明书表述存在错误，部分在2010年5月7日批准的HancockII人工心脏瓣膜中文说明书的产品标准编号误标注为YZB/USA1588-2005《HancockII生物瓣膜假体》，而实际在中国所注册的产品标准编号应为YZB/USA0557-2010 《人工心脏瓣膜》。美敦力（上海）管理有限公司报告主动召回相关产品。召回级别III级。
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的膝关节辅助定位工具[注册证号：国食药监械(进)字2014第1101373号]，由于可能存在弯曲或者断裂的潜在风险，生产商Zimmer CAS.对该产品进行主动召回。
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的组合式股骨柄(商品名:Zimmer) [注册证号：国食药监械(进)字2012第3462991号]，由于可能存在超出细胞毒性水平的风险，生产商Zimmer Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，该公司代理的脉冲冲洗泵及附件 [注册证号：国食药监械(进)字2009第2541054号(更)]，由于包装上以针孔形式存在的缺口可能对无菌有潜在影响，生产商Stryker Instruments对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。
巴德医疗科技（上海）有限公司报告，该公司代理的PTA 球囊扩张导管(商品名：Bard Rival) [国食药监械(进)字2013第3774044号]，由于可能存在使人工血管受到损伤的风险，生产商Bard Peripheral Vascular,Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。

来源:中国医疗器械