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施乐辉 FAST-FIX半月板修补缝合系统 收藏
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  • 产品类别:膝关节镜
  • 最后更新:2009-02-12

   Smith&Nephew FAST-FIX半月板修补缝合系统

    由于越来越多的证据支持保留周缘破裂的半月板,加之半月板在关节营养、润滑、稳定、负载传递、缓冲、本体感觉以及预防软骨形成和关节病方面的作用,对半月板周缘的破裂进行修补已经成为治疗的标准方法。
   内一外和外一内缝合需要额外的切口,为避免神经血管损伤还需要对组织结构进行分离,而且还有可能引起关节囊挛缩、活动受限、神经瘤的形成。由于缝合结内结扎了过多的组织,还会导致缝合张力欠佳。
   FAST-FIX°能够最大限度地降低上述并发症的发生,是进行半月板全内缝合最值得信赖的产品。由于手术操作简单,并且能够避免上述的问题。

产品概述

        FAST-FIX°月板全内缝合修补系统,提供稳固的、重复性好的、值得信赖的、省时的半月板修补技术.并且生物力学特性与开放垂直褥式缝合相同(P=0.9913CabornBorden2000)。不会发生内一外或外一内缝合的问题.也无需在关节腔内打结。

    FAST-FIX°合系统能够在没有神经血管损伤的风险下进行水平或垂直褥式缝合。如同所有的关节镜手术一样,清晰的半月板成像和充分的关节充盈是基本条件。为尽可能地避免神经血管损伤,建议使用弯曲的穿刺缝合针以及穿刺深度保护器(由半月板撕裂位置所)决定.特别是在需要使用垂直褥式缝合技术的时候)

    每个FAST-FIX°设备均包含2个使用U.S.P标准,0号不可吸收聚酯编织线预先打好的滑动结连接的5mm多聚体固定锚。当固定锚顺序置入半月板后.不用打结即可紧密固定。

 

结构

 

   穿刺深度保护器(白色的塑料鞘)距离针尖为25mm,距离植入体后端17mm,这种设计既可以满足手术要求,也由相关研究(CoenCaborn Urban,关节镜杂志,1998)证实能够避免神经血管损伤。由于半月板的周缘、脑部、裂孔处和内侧中1/3的撕裂所需要的穿刺深度可能小于穿刺深度保护器所固定的17mm。这种惰况下需要使用半月板深度探测器和可剪短的穿刺深度保护器(白色塑料鞘)才能够精确地控制穿刺深度。

   如果分离套管与可剪短的穿刺深度保护器一起使用的话。则需要在使用之前将分离套管的开槽彻底分开。才能在使用时方便地取下套管。

 

手术步骤:

 

     使用Acufex 5mm x 55mm套管或分离套管。将FAST-FIX°穿刺缝合针经适当入路置入关节腔内。
     分离套管无需较大的套管切口,也避免穿刺缝合针对关节囊的直接穿戳。另外,分离套管可以通过回退或剥离的方式部分或全部地取下。为防止在进入膝关节的过程中穿刺缝合针从套管内滑出。分离套管的开口需要与弯曲的穿刺缝台针的角度垂直。FAST-FIX°能够通过半月板的胫骨面和股骨面进行刺。使用穿刺缝合针穿刺半月扳内侧的部分。

 
       单手旋转90°便于穿刺。对于水平撕裂的修补,穿刺缝合器随后恢复为起始方向,然后向前穿刺半月板外侧部分直到穿刺深度保护器接触到半月板。当进行垂直撕裂缝合时,第一个植入体应当放置在靠上的位置,第二个植入体放置在靠下方关节囊最厚的位置。
      注意:为了避免结扎到神经血管结构,同时便于结的滑动,穿刺针应当通过对侧入路与撕裂垂直的方向进入关节。这点可以通过近膑腱入路解决。
      在5°的范围内旋转穿刺缝合针,然后将穿刺缝合针从半月板内退出,第一个植入体就被放置在半月板后面了。
 
      向前推动金色按钮.将第二个植入体放入预定位置。
      金色按钮只有在向前推到底的时候,植入体才能到达预定位置。确保植入体位于穿刺缝合针的顶端是非常重要的。
     在距离第一个植入体4-5mm距离的位置垂直、水平或倾斜地将穿刺缝合针刺入半月板。

     从膝关节内退出穿刺针。留下缝线的游离端。牵拉缝线的末端。结就会向前滑动。逐渐闭合半月板的撕裂。当结被拉紧时会感到很大的阻力。
     为进一步拉紧缝线,将缝线的末端穿入FAST-FIX推结器。
     将缝线拉紧,同时轻轻地将推结器向半月板方向滑动,直到压力合适为止。
      将推结器尖端靠在结上,这样能够留下2-3mm的缝线末端。向前滑动金色的按钮,将缝线切断。也可以使用关节镜剪剪断缝线。

附-1:手术入路

垂直切口:
半月板体部1/3和后角1/3撕裂,请采用下列入路位置:
**下外侧/下内侧入路位置为旁开膑腱5mm,关节线上1cm。
半月板前角撕裂请采用以下入路位置:
**外侧入路位置应当在髂胫束前方,关节线上1cm。
**内侧入路应当在内侧副韧带前,关节线上5mm。
**上外侧或上内侧入路也可用于半月板前角手术。

附—2:产品信息:

 FAST-FIX缝合强度与同类产品比较

 订货信息

附-3:相关产品链接:

http://www.gkqcw.cn/gkwinclude/show.asp?id=159

 

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    施乐辉有限公司是一家国际跨国医疗公司,由内窥镜部,骨科部,康复产品等组成。在全球36个国家设有附属机构,员工人数超过15,000名,产品逾20000多种。公司内窥镜部在美国,是公司业务的重要组成部分,营业额占公司总营业额的21%。1965年公司首创摄像系统,1979年施乐辉公司首创了一台刨削系统,并以Dyonics命名。 产品质量标准:1994年内镜系列产品通过了ISO-9001(国际标准化组织)质量体系论证;1996年又通过了ISO-13485(又一国际标准化组织)质量体系论证;同年也通过了EN-46
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