施乐辉 FAST-FIX半月板修补缝合系统
由于越来越多的证据支持保留周缘破裂的半月板,加之半月板在关节营养、润滑、稳定、负载传递、缓冲、本体感觉以及预防骨性关节病方面的作用,对半月板周缘的破裂进行修补已经成为治疗的标准方法。内一外和外一内缝合需要额外的切口,为避免神经血管损伤还需要对组织结构进行分离,而且还有可能引起关节囊挛缩、活动受限、神经瘤的形成。由于缝合结内结扎了过多的组织,还会导致缝合张力欠佳。FASTFIX能够最大限度地降低上述并发症的发生,是进行半月板全内缝合最值得信赖的产品。手术操作简单,并且能够避免上述的问题。
产品概述:FAST-FIX站半月板全内缝合修补系统.提供稳固。重复生好的、值得信赖的、省时的半月板修补技术,并且生物力学特性与开放垂直褥式缝合相同。不会发生内一外或外一内缝合的问题,也无需在关节腔内打结。FAS-FIX缝合系统能够在没有神经血管损伤的风险下进行水平或垂直褥式缝合。如同所有的关节镜手术一样,清晰的半月板成像和充分的关节充盈是基本条件。为尽可能地避免神经皿管损伤,建议使用弯曲的穿刺缝合针以及穿刺深度保护器(由半月板撕裂位置所决定,特别是在需要使用垂直褥式缝合技术的时候)。每个FASTFIX设备均包含2个使用USP标准,0号不可吸收聚酯编织线预先打好的滑动结连接的smm多聚体固定锚。当固定锚顺序置入半月板后,不用打结即可紧密固定。
结构:穿刺深度保护器(蓝色的塑料鞘)距离针尖为25mm,距离植入体后端17mm,这种设计既可以满足手术要求,也由相关研究证实能够避免神经血管损伤。由于半月扳的周缘、腘部、裂孔处和肉侧中1/3的撕裂所需要的穿刺深度可能小于穿刺深度保护器所固定的17mm。这种情况下需要使用半月板深度探测器和可剪短的穿刺深度保护器f白色塑料鞘)才能够精确地控制穿刺深度。
手术步骤:使用Acufex5mmx55mm套管或分离套管,将FAST-FIX穿刺缝合针经适当入路置入关节腔内。分离套管无需较大的套管切口,也避免穿刺缝合针对关节囊的直接穿戳。另外,分离套管可以通过回退或剥离的方式部分或全部地取下。为防止在进入膝关节的过程中穿刺缝合针从套管内滑出,分离套莺的开口需要与弯曲的穿刺缝针的角度垂直。FAST-FlX能够通过半月板的胫骨面和股骨面进行穿刺。将弯曲的穿刺缝合套件的尖端向下刺入半月板随后恢复为尖端朝上继续穿刺,直到穿刺深度保护器接到半月板。当进行垂直撕裂缝合时,第一个植入体应当放置在撕裂处上方的位置,第二个植入体放置在撕裂处下方关节囊最厚的位置。注意:为了避免结扎到神经血管结构,同时便于结的滑动,穿刺针应当通过对侧入路与撕裂垂 直的方向进入关节。这点可以通过近膑腱入路解决。在5度的范围内旋转穿刺缝合针,以使植入体留在半月板外侧然后将穿刺缝合针从半月板内退出,第一个植入体就被放置在半月板后面了。向前推动金色按钮,将第二个植入体放入预定位置。金色按钮只有在向前推到底的时候,植入体才能到达预定位置,这时可以听到“咔哒”的声响。确保植入体位于穿刺缝合针的顶端是非常重要的。在距离第一个植入体4mm的距离的位置,垂直、水平或倾斜地将穿刺缝合针刺入半月扳。从膝关节内退出穿刺针,留下缝线的游离端。牵拉缝线的末端.结就会向前滑动,逐渐闭合半月板的撕裂。当结被拉紧时会感到很大的阻力。为进一步拉紧缝线.将缝线的末端穿入FAST-FIX。推/切结器。将缝线拉紧,同时轻轻地将推/切结器向半月板方向滑动,直到压力合适为止。将推/切结器尖端靠在结上,这样能够留下2—3mm的缝线末端。向前滑动金色的按钮,将缝线切断。也可以使用关节镜剪剪断缝线。
手术人路:垂直切口,半月板体部1/3和后角1/3撕裂,请采用下列入路位置:下外侧/下内侧入路位置为旁开膑腱5mm;关节线上1cm。半月板前角撕裂请采用以下入路位置:外侧入路位置应当在髂胫束前,关节线上1cm,内侧入路应当在内侧副韧带前,关节线上5mm。上外侧或上内侧入路也可用于半月板前角手术。术后康复:患肢早期处于伸展位,恢复股四头肌的活动,连同关节运动和本体感觉的康复,直至能够负担全部体重;术后3周内禁。止患肢屈曲成90度6周内禁止患肢旋转8。8-10周时可以进行跑步活动。全部恢复活动需要在术后3个月时。根据撕裂的稳定性不同,个体有所差异。
施乐辉有限公司
上海办事处
地址:上海市西藏中路168号都市总部尺楼10层03—06室
电话:21 6350 3100
传真:21 6350 1 21 9
邮编:200001
北京办事处:
地址:北京市东城区东中街9号尔环广场A座四层Q号
电话:10 641 8 5980
传真1 0 641 8 5990
邮编100027
广州办事处:
地址:广州巾建设六马路33号宜安广场1611窀
电话:20 8363 491 3
传真:20 8363 4917
邮编:510060