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施乐辉 ET-2OS多功能射频热波治疗系统 收藏
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  • 产品类别:微创
  • 最后更新:2020-02-21

    美国施乐辉(SmithNephew)公司推出的新一代多功能射频热波治疗系统(简称ET-20s)在承袭了传统射频中具备的神经刺激定位及标准射频功能外,还增加了前沿的脉冲射频技术及施乐辉的专利技术:IDET(椎间盘内热波纤维环修补术)TDD(靶点减压治疗)

    ET-20S以液晶屏直接显示治疗中的相关数据,如温度、持续时间、输出功率及阻抗等都可即时以数字界而显现。ET-20s具有控制和监测温度的功能,可以在不同患者身上产生准确一致的定量毁损,可选择性毁损痛觉神经纤维,射频电极针能传导电流或电爪刺激及测量阻抗,提高了RF位置的准确性。

    施乐辉公司秉承一直以米的人性化设计、高质量产品、优质的售后服务,让临床工作安全有效地开展并免除质量间题的后顾之忧。

设备主要功能:

椎间盘内电热疗法(IDET)

用于治疗椎间盘源性疼痛。

椎间盘内靶点减压治疗法(TDD)

用于椎间盘突山症的治疗,入路与IDET方法相同。

电刺激定位

应用标准模式和脉冲模式治疗之前,做电刺激确定射频治疗位置。

标准模式治疗   标准射频是一种连续的,低强度的能量输出模式。射频能量输送到目标组织,目标组织内的电离子快速运动,这种快速运动的摩擦产生热量毁损目标组织,射频电极可感应目标组织的温度从而控制射频能量的输出。

脉冲模式治疗

脉冲射频是断续的,高强度的能量输山模式。  静止其有利于散热,避免了温度明显升高和神经损伤的的可能性。这种方法更多地选择除掉传递痛觉的C纤维,减少感觉或运动神经的损伤。文献报道由于脉冲模式的安全性高,近年来,越来越多的医生用脉冲射频模式来治疗慢性疼痛。

治疗范围:

慢性顽固疼痛、神经源性疼痛、椎间甜源件疼痛、软组织痛、晚期癌痛等。

椎间盘内电热疗法(IDET):

椎间盘源性疾病是常见病和多发病,如常见的椎间盘突出症、椎间盘退变性疾病。椎间盘突出症传统上常用椎间盘切除或髓核摘除术或减压来治疗,目前疗效仅为6070%;国内外学者发现,椎间盘破坏后引起的脊柱生物力学功能紊乱是影响疗效的重要原因。以上治疗方法的共同点是以椎间盘的破坏为代价,但椎间盘对脊柱的稳定和正常生理活动具有决定性的作用,故腰椎间盘病变后如何重建其功能,是医学界一个难题,也是治疗椎间盘疾病的新趋势。

椎间盘是由中间的髓核与外周的纤维环组成。纤维环通过Sharpcys纤维与椎体两端的椎核相连接,每个纤维环是由1012层显同心圆排列的胶原纤维组成,在椎间盘的后部,胶原纤维层数少,纤维环相对偏薄(Bogdtlk1997Moore1992),纤维环,尤其是纤维环的外13,有丰富的神经支配。随着年龄的增大,纤维环可以出现微细的裂缝(Haughton1997),在突然外力的作用下,可以导致纤维环撕裂(annular tear),纤维环的慢性损害,化学性炎症刺激,可以引起纤维环内神经末梢增生,痛觉感受器敏感性增加,造成慢性疼痛(coppes1997),组织化学的研究证明,慢性腰痛病人的椎间盘内含有P物质的神经末梢要比正常人明显增高(Siddall1997)

IDET是一种微创介入治疗上述各种疼痛的有效方法,医生利用可温控的射频热波,治疗受损的纤维环,缩小和闭合纤维环壁的裂隙和减少椎间盘的突出和膨凸。

IDET的作用机理是加热使胶原纤维的结构发生改变,胶原纤维内的氢键对热很敏感,加温后氢键断裂,导致胶原纤维收缩。椎间盘内温度达65度时,胶原纤维可收约定俗成35%。(见附图)纤维环收缩可能使已有退行性改变的椎间盘结构加强,修复撕裂的椎间盘。IDET的另一作用机制是加温摧毁了椎间盘内超敏的神经受体,加热去神经方法已广泛用于治疗各种中枢和周围性疼痛,椎间盘加热后痛觉神经末梢减少,可达到减轻疼痛的目的。

椎间盘示意图 

温度达到65时胶原纤维 达到35%的收缩

热能治疗前

热能治疗后

IDET纤维环修补工作原理

IDET患者适应症

各种椎间盘源性腰背痛(>6个月),保守治疗无效

发现纤维环裂隙

椎间盘造影可明确诊断或复制疼痛

当外科融合手术成为除IDET外唯一的治疗选择时

椎间盘高度至少保持40-50

无明显的压缩性损伤

腰痛大于腿痛,不能耐受积累负重和久坐

无明显的中央椎管、神经根管以及侧隐窝的狭窄

椎间盘内靶点减压治疗法(TDD)

用于治疗用于椎间盘突出症的治疗,入路与IDET方法相同。靶点减压直接作用于突出髓核,达到减压效果。

TDD减压技术可以缓解患者腰腿痛,文献表明1,使用TDD减压技术可以减少15%的髓核体积,突出髓核体积减少1.7mm3VAS(视觉模拟评分)腿痛减少4分,腰痛减少3分。


髓核突出小于6毫米

腿痛大于腰痛

合并腿痛和腰痛

常规保守治疗无效

椎体高度大于50

术前  术后三个月

术前  术后三个月

IDET靶点减压示意图

髓核体积减少15

    手术前

    手术后

VAS评分

射频去神经术(Denervat i on)

腰痛和颈痛的病因通常是多方面的。小关节(Facet)是一个可以产牛此类疼痛的结构。如果确认患者的全部疼痛症状是小关节疼痛所导致,那么破坏支配小关节的神经可以减轻或消除这种疼痛。射频技术是最适合进行小关节去神经术的,因为射频产生的的损伤区域和温度都是精确可控。射频治疗技术具有微创、快速镇痛等特点,在正确操作下并发症及副作用发生率很低。该技术借助射频仪本身装备的电刺激试验及阻抗监测系统,可将射频针准确放置到相关神经部位,通过调节射频输出功率的大小、设置作用温度,能精确控制损伤灶的范围,避免出现不必要的副损伤。

射频热凝技术治疗疼痛的原理:

通过射频仪发出高频率射电电流,使靶点组织内离子运动摩擦生热,热凝毁损靶点区域组织、神经。高选择毁损痛觉神经纤维传导支,阻断疼痛信号向上位神经传导,破坏疼痛传导通路,使之无法传入大脑,不能产生疼痛感觉和体验,从而达到控制疼痛的目的。

管理人体痛觉传导的神经纤维,属无髓鞘细纤维(A δ、C),直径较细(24μm),通常在70℃~75时即发牛变性;而管理运动及触觉传导的神经纤维,属有髓鞘粗纤维(Aβ)直径较粗(814μm),能耐受更高的温度。

射频热凝技术正是巧妙地利用了这种不同神经纤维对温度耐受的差异性,选择性地阻断传导痛觉的Aδ、C纤维而达到既缓解疼痛_义保留局部触觉的目的

脉冲射频的主要优点在于使用脉冲电流,其控制电压<40V,可控温度〈42:研究表明,温度小于45时不会损伤神经纤维,用这种技术于镇痛过程,不必担心会损伤神经根,其使用范围比现有的射频治疗更大更安全。目前该技术主要,用于椎间盘源性痛,小关节痛和骶骼关节痛。

适应症:

慢性、顽固性、疑难性疼痛

脊柱根性疼痛(根性压迫痛、小关节疾患)

神经源性疼痛(三叉神经痛、带状疱疹后遗痛、

星状神经节性偏头痛、交感神经疾患)

晚期癌症痛(提高病人生命质量)

配合影像、立体定向头架、微电极和计算机操作软件可做颅内毁损(神经外科、脑外科)

脉冲毁损系统:选择42的可逆毁损温度可达到最小的创伤和最小的神经炎性反应

颈椎去神经术影像图

腰椎去神经术影像图

骶椎去神经术影像图

颈椎神经阻断进针点

腰椎神经阻断进针点

骶椎神经阻断进针点

ET-20S产品特点:

简便直观的操作界面:功能齐伞、界面简洁;常规参数设置、排除无关联项的调节。液晶显示屏:每一种模式的参数单独显式,将各种功能如感觉刺激、运动刺激、标准射频、脉冲射频、椎间盘治疗等分别呈现给用户。

基础参数

工作电压   220—240V

工作频率   460KHz

工作阻抗

射频损毁:80-990Ω

Spinecath70250Ω

椎间盘减压:15-50Ω

输山功率  0—20W

能量输出模式   刺激,标准射频,脉冲射频,IDETTDD

设定温度范围  40-95

尺寸   1416mm X 318mm X 330 mm

重量  57Kg

刺激模式

感觉剌激   50Hz

运动刺激   2Hz

脉宽   01ms05ms1ms2ms3ms

电压调节   0-10V连续可调

标准射频模式

设定温度   5090

损毁时间   0-2分钟,以

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    施乐辉有限公司是一家国际跨国医疗公司,由内窥镜部,骨科部,康复产品等组成。在全球36个国家设有附属机构,员工人数超过15,000名,产品逾20000多种。公司内窥镜部在美国,是公司业务的重要组成部分,营业额占公司总营业额的21%。1965年公司首创摄像系统,1979年施乐辉公司首创了一台刨削系统,并以Dyonics命名。 产品质量标准:1994年内镜系列产品通过了ISO-9001(国际标准化组织)质量体系论证;1996年又通过了ISO-13485(又一国际标准化组织)质量体系论证;同年也通过了EN-46
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