百优自身增强可吸收骨折内固定物可吸收聚合材料介绍
多年来世界各国的科学家们一直在从事可吸收聚合物的研究以及把它们应用于医学的可能性，芬兰坦佩雷技术大学（Tampere University of Technology)的Pertti Tomala 博士和赫尔辛基大学（Helsinki University）的Pentti Rokkanen 博士经过七年的材料研究及上千例的动物实验，于1984年首先解决了这个问题。他们第一次将可吸收聚合材料成功地应用于踝关节骨折内固定术中。
科学文献报道了若干种可吸收聚合物（可吸收或可生物降解的），其中重要的是聚乙交酯（PGA）和聚丙交酯（PLA）。
聚丙交酯有若干同分异构体，其中最重要的是聚-L-丙交酯（PLLA）。
自身增强聚乙交酯（SR-PGA）呈米黄色，自身增强聚-L-丙交酯（SR-PLLA）是无色透明的。PGA和PLA是有生物相容性的材料，它们引起的组织反应很小。在人体组织中PGA和PLA能水解成羟基乙酸和乳酸，在正常细胞蛋白质合成及能量产生的过程中也存在这种水解。
植入物被吸收后，钻孔壁会变得更强，这是非常必要的。在钻孔内能观察到暂时的骨质溶解，一段时间后，孔道重新长入血管，并被骨组织充填。
BIOFIX（百优）自身增强可吸收聚合物
用注模法生产的聚乙交酯和聚丙交酯在一般情况下是比较脆弱的材料，难以用做骨折固定的植入物，而用加大分子量的办法也使材料强度的提高受到一定的限制。芬兰BIONX公司在Tomala博士和Rokkanen博士研究成果的基础上发明了一种独特的技术，可将这些聚合物变成极高强度的、坚韧的聚合物。由于聚合物的部分微结构被变成了高定向增强的形式，因此称之为自身增强聚乙交酯（SR-PGA）和自身增强聚丙交酯（SR-PLLA），BIOFIX（百优）产品即是用这种专利技术生产的并已在各国普遍应用的骨折内固定物。
最初强度值
SR-PGA和SR-PLLA的最初弯曲强度为250-350MPa，剪切强度为170-220MPa。这个最初强度值约是松质骨强度的20-30倍。
SR-PGA和SR-PLLA植入物的弹性模量为8-15GPa，超过了松质骨的弹性模量（1-5GPa）。这种特征允许骨有微小活动，而这种活动对于加速骨愈合是必要的。钢的弹性模量在200GPa以上，皮质骨的弹性模量在5-30GPa之间，两者相比钢材太硬，而BIOFIX（百优）SR-PGA和SR-PLLA植入物的弹性模量值与皮质骨是相当的。
植入物的吸收速度取决于植入物的大小、几何形状、适应症、病人的新陈代谢能力和年龄。图中表示的是吸收速度的平均值。
材料的选择
在一般情况下，使用SR-PGA或SR-PLLA是无区别的。对于大多数适应症来说，两种材料都适合。如果需要较长的固定时间，应选用SR-PLLA，当内固定物穿过儿童骺板时，应当选用SR-PGA，进行关节融合术时则应选用SR-PLLA。但由于PGA的排异反应较大，所以我们推荐使用自身增强聚丙交酯（SR-PLLA）产品。该产品植入人体的排异反应不足1%。目前在全球已有超过300，000例的成功手术。
强度维持时间
自身增强聚丙交酯（SR-PLLA）在植入人体后其初始强度可维持16-24星期。生物降解时间约是机械强度丧失时间的五倍。
材料吸收时间
自身增强聚丙交酯（SR-PLLA）在植入人体后，其最终降解产物为二氧化碳和水。植入物的吸收时间因植入部位、患者年龄及身体善的不同而有所差异。一般来说，自身增强聚丙交酯（SR-PLLA）的完全吸收过程约为3年至4年。
BIOFIX（百优）自身增强可吸收骨折内固定物的优点：
费用效应
由于不需要做第二次金属物去除手术，减少了病人的费用和病假天数。医院也减轻了负担，医务人员能够更有效地进行其它手术。
骨质疏松危险小
由于BIOFIX（百优）产品在失去其强度的同时，应力逐渐转移至愈合的骨组织上，从而减少了骨质疏松的危险。
无金属刺激
消除了由金属腐蚀引起的组织刺激反应。有时使用金属固定物手术后若干年，还能观察到金属刺激反应。
微小活动
钢的弹性模量远高于骨，它妨碍了骨愈合所必需的微小活动，尽管BIOFIX（百优）产品最初强度也很高，但由于它的弹性模量合适，因此不会妨碍微小活动。
感染小
因为皮肤只被切开一次，因此感染的风险最小。
不必消毒
BIOFIX（百优）产品采用了先进的无菌单支包装技术，医生可直接使用，不必消毒，也不必从消毒中心送往手术室，产品的包装易于在手术室内贮存。
无磁性影像
由于BIOFIX（百优）产品是由非金属材料制成的，因此不会干扰磁性影像，不会影响病人CT及核磁检查的结果。
操作简便
如果对第一次固定不满意而需重新钻孔，那么第一次固定物无需取出，可用金属钻头重新钻孔，而不必避开第一次固定物。
感染性手术
产品能用于被感染的区域（例如骨移植手术）。细菌的生长不会影响固定物的吸收。此外，产品还有可能抑制细菌生长。
减少病人痛苦
病人通常对自己的健康非常关心，使用BIOFIX（百优）产品病人受益最大。由于免除第二次手术，因此不用频频光顾医院，尤其是小儿科病人。
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