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专注创新疗法和前沿技术，美敦力在如何赋能中国医疗创新企业？

参观了这家领先的手术机器人企业后，发现了其成功的三个密码

医疗器械GMP扩容，植入和无菌器械受缚

一、引言据CFDA官网2月9日消息，医疗器械监管司发布了两份征求意见函，分别是《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录（征求意见稿）》（以下简称“无菌医疗器械附录”）和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械附录（征求意见稿）》（以下简称“植入

2015-02-11 764
2014年医械进出口情况分析

2014年，全球经济仍然处于弱势复苏通道，美国经济持续复苏，欧洲接近零增长，发展中国家经济增速放缓。与此同时，国内医械产业处于转型关键期，既有的比较优势正在放缓，并且拉动贸易增长的新动力持续加强。在产能过剩得到完善解决时、新增长点也日益

2015-02-10 682
关于征求医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录和植入性医疗器械附录意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：　　根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》（国食药监械〔2009〕835号）和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则

2015-02-10 940
医疗器械注册快速成功的窍门！

导读：新版《医疗器械监督管理条例》自2014年6月1日实施以后，重要配套规章《医疗器械注册管理办法》（CFDA4号令）就接踵而来。业界对于医疗器械注册，最关心、最看重的就是怎样把注册快速申请成功拿到医疗器械注册证。注册过程中，注册资料的撰写提

2015-02-08 893

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