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专注创新疗法和前沿技术，美敦力在如何赋能中国医疗创新企业？

参观了这家领先的手术机器人企业后，发现了其成功的三个密码

官方解释∣《注册管理办法》和《说明书标签管理规定》

《注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？开展医疗器械临床试验有哪些规定？医疗器械注册证的形式？医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？说明书和标签禁止出现哪些内容？《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分一、《医疗器械

2015-02-07 816
CFDA副局长焦红：医械创新及监管均重要！

在整个国际医疗器械市场，美国占第一位，欧盟居第二位，中国医疗器械产业的总量居世界第三位。但就国际市场而言，中国大概占11%左右，依然不足。发达国家的医药行业中，药品市场和器械市场的比例是1:1，经过这几年的快速发展，我国医疗器械市场已占药品市场的

2015-02-06 674
5.83万亿！民营医院促医械业迎蜜月期

近日，对外经济贸易大学中国经济发展研究中心研究员曹健完成了一份《2020年中国医疗服务总收入测算研究报告》，首次对我国医疗服务业2020年的规模做了测算。测算结果显示，届时我国医疗服务业总收入将达到5.83万亿元人民币，5.83万亿蛋糕！面对如此大块儿蛋糕

2015-02-05 735
2015年医疗器械监管工作七大关键词

来源丨中国医药报 “通过全系统的不懈努力及社会各界的广泛参与，2014年我国医疗器械质量安全监管形势平稳向好，全年未发生重大医疗器械质量安全事件。但应清醒地看到，当前医疗器械产业正面临‘从量的扩张向素质的提高转变’、‘从发展中规范向规范中发展转

2015-02-04 779

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