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专注创新疗法和前沿技术，美敦力在如何赋能中国医疗创新企业？

参观了这家领先的手术机器人企业后，发现了其成功的三个密码

我国境内第三类医疗器械、境外医疗器械审批程序

境内第三类、境外医疗器械注册审批工作由受理、技术审评、行政审批环节构成。受理由国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心受理办负责；技术审评由国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心负责；行政审批由局机关负责。　　一、

2012-03-22 632
我国医疗器械生产监督管理办法

第一章　　总　　则　　第一条　为加强医疗器械生产的监督管理，规范生产秩序，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。　　第二条　医疗器械生产监督管理是指（食品）药

2008-11-03 1347
辛迪司公司推出AO固定的新产品-Expert胫骨髓内钉（ETN）

ETN Expert胫骨髓内钉引领胫骨髓内钉最新潮流，全新的设计可用于胫骨极近端或极远端的骨折。ETN是新一代Expert专家级髓内钉系统中的一款最新产品。主要特点和优势多平面、多选择设计的锁定方式扩大了胫骨近端或远端骨折的适应症新型解剖

2008-10-12 924
我国医疗器械说明书管理规定

第一条为规范医疗器械说明书的内容，确保向使用者提供正确的操作方法和产品的相关信息，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条凡在中华人民共和国境内生产、销售、使用的医疗器械均应附有说明书,医疗器械说明书应

2008-10-06 687

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